Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC.

Lu, Shun ✉; Kato, Terufumi; Dong, Xiaorong; Ahn, Myung-Ju; Quang, Le-Van; Soparattanapaisarn, Nopadol; Inoue, Takako; Wang, Chih-Liang; Huang, Meijuan; Yang, James Chih-Hsin; Cobo, Manuel; Özgüroğlu, Mustafa; Casarini, Ignacio; Khiem, Dang-Van; Sriuranpong, Virote; Cronemberger, Eduardo; Takahashi, Toshiaki; Runglodvatana, Yotsawaj; Chen, Ming; Huang, Xiangning; Grainger, Ellie; Ghiorghiu, Dana; van der Gronde, Toon; Ramalingam, Suresh S; LAURA Trial Investigators [Kollaborációs szervezet]; Casarini, Ignacio [Kollaborációs közreműködő]; Pastor, Andrea [Kollaborációs közreműködő]; Lupinacci, Lorena [Kollaborációs közreműködő]; Salvatierra, Alejandro [Kollaborációs közreműködő]; Fuentes, Chistian Sebastian [Kollaborációs közreműködő]; Neron, Yeni Veronica [Kollaborációs közreműködő]; Faccio, Adilson Aparecido [Kollaborációs közreműködő]; Cronemberger Costa E Silva, Eduardo Henrique [Kollaborációs közreműködő]; Gelatti, Ana Caroline [Kollaborációs közreműködő]; Abreu De Almeida, Thais [Kollaborációs közreműködő]; Marques Dos Anjos, Gabriel [Kollaborációs közreműködő]; Junqueira, Gustavo [Kollaborációs közreműködő]; Fujiki, Fernanda Kaori [Kollaborációs közreműködő]; Moz, Luis Eduardo [Kollaborációs közreműködő]; Jian, Hong [Kollaborációs közreműködő]; Wang, Yingyi [Kollaborációs közreműködő]; Bi, Nan [Kollaborációs közreműködő]; Zhu, Zhengfei [Kollaborációs közreműködő]; Pan, Yi [Kollaborációs közreműködő]; Cheng, Ying [Kollaborációs közreműködő]; Yuan, Shuanghu [Kollaborációs közreműködő]; Chen, Yuan [Kollaborációs közreműködő]; Dong, Xiaorong [Kollaborációs közreműködő]; Huang, Meijuan [Kollaborációs közreműködő]; Chen, Ming [Kollaborációs közreműködő]; Wu, Lin [Kollaborációs közreműködő]; Zhou, Jianya [Kollaborációs közreműködő]; Ma, Shenglin [Kollaborációs közreműködő]; Lv, Dongqing [Kollaborációs közreműködő]; Ma, Hongxia [Kollaborációs közreműködő]; Yao, Wenxiu [Kollaborációs közreműködő]; Müller, Veronika [Müller, Veronika (Pulmonológia), Kollaborációs közreműködő] Pulmonológiai Klinika (SE / AOK / K); Csoma, Zsuzsanna [Kollaborációs közreműködő]; Urbán, László [Kollaborációs közreműködő]; Sárosi, Veronika [Kollaborációs közreműködő]; Kattimani, Kiran [Kollaborációs közreműködő]; N, Lokesh K [Kollaborációs közreműködő]; Goyal, Hari [Kollaborációs közreműködő]; Srivastava, Priyanka [Kollaborációs közreműködő]; K, Rajeev L [Kollaborációs közreműködő]; Mittal, Sushant [Kollaborációs közreműködő]; Batra, Ullas [Kollaborációs közreműködő]; Kate, Shruti [Kollaborációs közreműködő]; Biswas, Bivas [Kollaborációs közreműködő]; Malik, Prabhat [Kollaborációs közreműködő]; Takahashi, Toshiaki [Kollaborációs közreműködő]; Okishio, Kyoichi [Kollaborációs közreműködő]; Inoue, Takako [Kollaborációs közreműködő]; Kato, Terufumi [Kollaborációs közreműködő]; Oki, Masahide [Kollaborációs közreműködő]; Ohira, Tatsuo [Kollaborációs közreműködő]; Sugawara, Shunichi [Kollaborációs közreműködő]; Goto, Koichi [Kollaborációs közreműködő]; Hayashi, Hidetoshi [Kollaborációs közreműködő]; Oizumi, Satoshi [Kollaborációs közreműködő]; Fujitaka, Kazunori [Kollaborációs közreműködő]; Koba, Hayato [Kollaborációs közreműködő]; Tanaka, Hiroshi [Kollaborációs közreműködő]; Abdul Wahid, Mohamed Ibrahim [Kollaborációs közreműködő]; Alip, Adlinda [Kollaborációs közreműködő]; Tan, Ai Lian [Kollaborációs közreműködő]; Molina Alavez, Alejandro [Kollaborációs közreműködő]; Gomez, Henry [Kollaborációs közreműködő]; Bermudez, Vanessa [Kollaborációs közreműködő]; Acevedo, Carmen [Kollaborációs közreműködő]; Valdiviezo, Natalia Isabel [Kollaborációs közreműködő]; Aliaga, Carlos [Kollaborációs közreműködő]; Lee, Ki Hyeong [Kollaborációs közreműködő]; Kim, Yu Jung [Kollaborációs közreműködő]; Kim, Sang-We [Kollaborációs közreműködő]; Ahn, Myung-Ju [Kollaborációs közreműködő]; Cho, Eun Kyung [Kollaborációs közreműködő]; Mufazalov, Fagim [Kollaborációs közreműködő]; Mukhametshina, Guzel [Kollaborációs közreműködő]; Moiseenko, Fedor [Kollaborációs közreműködő]; Poltoratskiy, Artem [Kollaborációs közreműködő]; Vashchenko, Vera [Kollaborációs közreműködő]; Kozlov, Vadim [Kollaborációs közreműködő]; Skoropad, Vitaliy [Kollaborációs közreműködő]; Kutukova, Svetlana [Kollaborációs közreműködő]; Gornastolev, Dmitry [Kollaborációs közreműködő]; Arriola Aperribay, Edurne [Kollaborációs közreműködő]; Baz, David Vicente [Kollaborációs közreműködő]; Cobo, Manuel [Kollaborációs közreműködő]; Vidal, Oscar Juan [Kollaborációs közreműködő]; Paredes Lario Carpeño, Alfredo [Kollaborációs közreműködő]; De Castro, Javier [Kollaborációs közreműködő]; Domine Gomez, Manuel [Kollaborációs közreműködő]; Yang, Tsung-Ying [Kollaborációs közreműködő]; Wang, Chih-Liang [Kollaborációs közreműködő]; Hsia, Te-Chun [Kollaborációs közreműködő]; Yang, James Chih-Hsin [Kollaborációs közreműködő]; Chen, Yuh-Min [Kollaborációs közreműködő]; Lin, Chien-Chung [Kollaborációs közreműködő]; Sriuranpong, Virote [Kollaborációs közreműködő]; Geater, Sarayut Lucien [Kollaborációs közreműködő]; Chewaskulyong, Busyamas [Kollaborációs közreműködő]; Chindaprasirt, Jarin [Kollaborációs közreműködő]; Maneenil, Kunlatida [Kollaborációs közreműködő]; Soparattanapaisarn, Nopadol [Kollaborációs közreműködő]; Runglodvatana, Yotsawaj [Kollaborációs közreműködő]; Prasongsook, Naiyarat [Kollaborációs közreműködő]; Reungwetwattana, Thanyanan [Kollaborációs közreműködő]; Raunroadroong, Nilubol [Kollaborációs közreműködő]; Cay Senler, Filiz [Kollaborációs közreműködő]; Özgüroğlu, Mustafa [Kollaborációs közreműködő]; Yilmaz, Ulku [Kollaborációs közreműködő]; Alacacioglu, Ahmet [Kollaborációs közreműködő]; Ozturk, Akin [Kollaborációs közreműködő]; Ates, Ozturk [Kollaborációs közreműködő]; Sumbul, Ahmet Taner [Kollaborációs közreműködő]; Hacibekiroglu, Ilhan [Kollaborációs közreműködő]; Ramalingam, Suresh S [Kollaborációs közreműködő]; Bailey, Howard [Kollaborációs közreműködő]; Massarelli, Erminia [Kollaborációs közreműködő]; Traynor, Anne [Kollaborációs közreműködő]; Quang, Le-Van [Kollaborációs közreműködő]; Nguyen, Tam Dac Nhan [Kollaborációs közreműködő]; Nguyen, Khoi Van [Kollaborációs közreműködő]; Dang, Thinh Huy Quoc [Kollaborációs közreműködő]; Khiem, Dang-Van [Kollaborációs közreműködő]; Le, Ha Thu [Kollaborációs közreműködő]

Angol nyelvű Sokszerzős vagy csoportos szerzőségű szakcikk (Folyóiratcikk) Tudományos
Megjelent: NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE 0028-4793 1533-4406 391 (7) pp. 585-597 2024
  • SJR Scopus - Medicine (miscellaneous): D1
Azonosítók
Osimertinib is a recommended treatment for advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) with an epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation and as adjuvant treatment for resected EGFR-mutated NSCLC. EGFR tyrosine kinase inhibitors have shown preliminary efficacy in unresectable stage III EGFR-mutated NSCLC.In this phase 3, double-blind, placebo-controlled trial, we randomly assigned patients with unresectable EGFR-mutated stage III NSCLC without progression during or after chemoradiotherapy to receive osimertinib or placebo until disease progression occurred (as assessed by blinded independent central review) or the regimen was discontinued. The primary end point was progression-free survival as assessed by blinded independent central review.A total of 216 patients who had undergone chemoradiotherapy were randomly assigned to receive osimertinib (143 patients) or placebo (73 patients). Osimertinib resulted in a significant progression-free survival benefit as compared with placebo: the median progression-free survival was 39.1 months with osimertinib versus 5.6 months with placebo, with a hazard ratio for disease progression or death of 0.16 (95% confidence interval [CI], 0.10 to 0.24; P<0.001). The percentage of patients who were alive and progression free at 12 months was 74% (95% CI, 65 to 80) with osimertinib and 22% (95% CI, 13 to 32) with placebo. Interim overall survival data (maturity, 20%) showed 36-month overall survival among 84% of patients with osimertinib (95% CI, 75 to 89) and 74% with placebo (95% CI, 57 to 85), with a hazard ratio for death of 0.81 (95% CI, 0.42 to 1.56; P = 0.53). The incidence of adverse events of grade 3 or higher was 35% in the osimertinib group and 12% in the placebo group; radiation pneumonitis (majority grade, 1 to 2) was reported in 48% and 38%, respectively. No new safety concerns emerged.Treatment with osimertinib resulted in significantly longer progression-free survival than placebo in patients with unresectable stage III EGFR-mutated NSCLC. (Funded by AstraZeneca; LAURA ClinicalTrials.gov number, NCT03521154.).
Hivatkozás stílusok: IEEEACMAPAChicagoHarvardCSLMásolásNyomtatás
2025-01-22 12:51