Guided de-escalation of antiplatelet treatment in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention (TROPICAL-ACS): a randomised, open-label, multicentre trial

Sibbing, Dirk ✉; Aradi, Dániel* [Aradi, Dániel (Kardiológia), szerző]; Jacobshagen, Claudius; Gross, Lisa; Trenk, Dietmar; Geisler, Tobias; Orban, Martin; Hadamitzky, Martin; Merkely, Béla [Merkely, Béla Péter (Kardiológia), szerző] Kardiológia Központ - Kardiológiai Tanszék (SE / AOK / K); Kiss, Róbert Gábor [Kiss, Róbert Gábor (Kardiológia), szerző]; Komócsi, András [Komócsi, András (Orvostudomány kar...), szerző] Szívgyógyászati Klinika (PTE / ÁOK); Dezsi, Csaba András [Dézsi, Csaba András (Belgyógyászat, ka...), szerző]; Holdt, Lesca; Felix, Stephan B; Parma, Radoslaw; Klopotowski, Mariusz; Schwinger, Robert HG; Rieber, Johannes; Huber, Kurt; Neumann, Franz Josef; Koltowski, Lukasz; Mehilli, Julinda; Huczek, Zenon; Massberg, Steffen; Radoslaw, Parma [Kollaborációs közreműködő]; Zofia, Parma [Kollaborációs közreműködő]; Maciej, Lesiak [Kollaborációs közreműködő]; Anna, Komosa [Kollaborációs közreműködő]; Zenon, Huczek [Kollaborációs közreműködő]; Lukasz, Koltowski [Kollaborációs közreműködő]; Michal, Kowara [Kollaborációs közreműködő]; Bartosz, Rymuza [Kollaborációs közreműködő]; Mariusz, Klopotowski [Kollaborációs közreműködő]; Lukasz, Malek [Kollaborációs közreműködő]; Daniel, Aradi [Kollaborációs közreműködő]; Gábor, Veress [Kollaborációs közreműködő]; András, Döme Dézsi [Kollaborációs közreműködő]; Béla, Merkely [Kollaborációs közreműködő]; Árpád, Lux [Lux, Árpád (orvostudományok), Kollaborációs közreműködő]; Róbert, Gábor Kiss [Kollaborációs közreműködő]; Judit, Papp [Kollaborációs közreműködő]; Andrea, Kovács [Kollaborációs közreműködő]; Csaba, András Dézsi [Kollaborációs közreműködő]; Sayour, Amer [Kollaborációs közreműködő]; Zoltán, Ruzsa [Ruzsa, Zoltán (intervenciós kard...), Kollaborációs közreműködő]; Szilárd, Róna [Kollaborációs közreműködő]; András, Komócsi [Kollaborációs közreműködő]; Renáta, Ili [Kollaborációs közreműködő]; Imre, Ungi [Ungi, Imre (Kardiológia), Kollaborációs közreműködő] II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai ... (SZTE / SZAOK / BK); Ferenc, Nagy [Nagy, Ferenc Tamás (kardiológia), Kollaborációs közreműködő] II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai ... (SZTE / SZAOK / BK); Robert, Zweiker [Kollaborációs közreműködő]; Gábor, Tóth-Gayor [Kollaborációs közreműködő]; Kurt, Huber [Kollaborációs közreműködő]; Paul, Haller [Kollaborációs közreműködő]; Wolfgang, von Scheidt [Kollaborációs közreműködő]; Andreas, Blüthgen [Kollaborációs közreműködő]; Franz-Josef, Neumann [Kollaborációs közreműködő]; Dietmar, Trenk [Kollaborációs közreműködő]; Stefan, Leggewie [Kollaborációs közreműködő]; Hans, Ulrich Kreider-Stempfle [Kollaborációs közreműködő]; Thomas, Remp [Kollaborációs közreműködő]; Kaffer, Kara [Kollaborációs közreműködő]; Andreas, Mügge [Kollaborációs közreműködő]; Alexander, Wutzler [Kollaborációs közreműködő]; Stephan, Fichtlscherer [Kollaborációs közreműködő]; Andreas, M Zeiher [Kollaborációs közreműködő]; Florian, Seeger [Kollaborációs közreműködő]; Martin, Hinterseer [Kollaborációs közreműködő]; Andreas, König [Kollaborációs közreműködő]; Susanne, Lederle [Kollaborációs közreműködő]; Claudius, Jacobshagen [Kollaborációs közreműködő]; Frauke, Czepluch [Kollaborációs közreműködő]; Lars, Maier [Kollaborációs közreműködő]; Wolfgang, Schillinger [Kollaborációs közreműködő]; Samuel, Sossalla [Kollaborációs közreműködő]; Astrid, Hummel [Kollaborációs közreműködő]; Stephan, Felix [Kollaborációs közreműködő]; Mahir, Karakas [Kollaborációs közreműködő]; Karsten, Sydow [Kollaborációs közreműködő]; Tanja, Rudolph [Kollaborációs közreműködő]; Marcel, Halbach [Kollaborációs közreműködő]; Tommaso, Gori [Kollaborációs közreműködő]; Thomas, Münzel [Kollaborációs közreműködő]; Andreas, May [Kollaborációs közreműködő]; Carsten-Manuel, Gerstenberg [Kollaborációs közreműködő]; David, Pilecky [Kollaborációs közreműködő]; Johannes, Rieber [Kollaborációs közreműködő]; Markus, Deichstetter [Kollaborációs közreműködő]; Dirk, Sibbing [Kollaborációs közreműködő]; Julinda, Mehilli [Kollaborációs közreműködő]; Lisa, Gross [Kollaborációs közreműködő]; Stefan, Kääb [Kollaborációs közreműködő]; Anja, Löw [Kollaborációs közreműködő]; Martin, Orban [Kollaborációs közreműködő]; Matthias, Orban [Kollaborációs közreműködő]; Stefan, Sattler [Kollaborációs közreműködő]; Sabine, Deuschl [Kollaborációs közreműködő]; Daniel, Teupser [Kollaborációs közreműködő]; Lesca, Holdt [Kollaborációs közreműködő]; Harald, Mudra [Kollaborációs közreműködő]; Thomas, Räder [Kollaborációs közreműködő]; Torsten, Schütz [Kollaborációs közreműködő]; Felix, Vahldiek [Kollaborációs közreműködő]; Dimitar, Divchev [Kollaborációs közreműködő]; Hüseyin, Ince [Kollaborációs közreműködő]; Christoph, A Nienaber [Kollaborációs közreműködő]; Henning, Radunski [Kollaborációs közreműködő]; Peter, Boekstegers [Kollaborációs közreműködő]; Jan, Horstkotte [Kollaborációs közreműködő]; Ralf, Mueller [Kollaborációs közreműködő]; Tobias, Geisler [Kollaborációs közreműködő]; Karin, Müller [Kollaborációs közreműködő]; Robert, Schwinger [Kollaborációs közreműködő]; Oliver, Rasp [Kollaborációs közreműködő]; TROPICAL-ACS Investigators [Kollaborációs szervezet]

Angol nyelvű Sokszerzős vagy csoportos szerzőségű szakcikk (Folyóiratcikk) Tudományos
Megjelent: LANCET 0140-6736 1474-547X 390 (10104) pp. 1747-1757 2017
  • Demográfiai Osztályközi Állandó Bizottság: A nemzetközi
  • Szociológiai Tudományos Bizottság: A nemzetközi
  • SJR Scopus - Medicine (miscellaneous): D1
Azonosítók
Szakterületek:
  • Európa
BACKGROUND: Current guidelines recommend potent platelet inhibition with prasugrel or ticagrelor for 12 months after an acute coronary syndrome managed with percutaneous coronary intervention (PCI). However, the greatest anti-ischaemic benefit of potent antiplatelet drugs over the less potent clopidogrel occurs early, while most excess bleeding events arise during chronic treatment. Hence, a stage-adapted treatment with potent platelet inhibition in the acute phase and de-escalation to clopidogrel in the maintenance phase could be an alternative approach. We aimed to investigate the safety and efficacy of early de-escalation of antiplatelet treatment from prasugrel to clopidogrel guided by platelet function testing (PFT). METHODS: In this investigator-initiated, randomised, open-label, assessor-blinded, multicentre trial (TROPICAL-ACS) done at 33 sites in Europe, patients were enrolled if they had biomarker-positive acute coronary syndrome with successful PCI and a planned duration of dual antiplatelet treatment of 12 months. Enrolled patients were randomly assigned (1:1) using an internet-based randomisation procedure with a computer-generated block randomisation with stratification across study sites to either standard treatment with prasugrel for 12 months (control group) or a step-down regimen (1 week prasugrel followed by 1 week clopidogrel and PFT-guided maintenance therapy with clopidogrel or prasugrel from day 14 after hospital discharge; guided de-escalation group). The assessors were masked to the treatment allocation. The primary endpoint was net clinical benefit (cardiovascular death, myocardial infarction, stroke or bleeding grade 2 or higher according to Bleeding Academic Research Consortium [BARC]) criteria) 1 year after randomisation (non-inferiority hypothesis; margin of 30%). Analysis was intention to treat. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01959451, and EudraCT, 2013-001636-22. FINDINGS: Between Dec 2, 2013, and May 20, 2016, 2610 patients were assigned to study groups; 1304 to the guided de-escalation group and 1306 to the control group. The primary endpoint occurred in 95 patients (7%) in the guided de-escalation group and in 118 patients (9%) in the control group (pnon-inferiority=0.0004; hazard ratio [HR] 0.81 [95% CI 0.62-1.06], psuperiority=0.12). Despite early de-escalation, there was no increase in the combined risk of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke in the de-escalation group (32 patients [3%]) versus in the control group (42 patients [3%]; pnon-inferiority=0.0115). There were 64 BARC 2 or higher bleeding events (5%) in the de-escalation group versus 79 events (6%) in the control group (HR 0.82 [95% CI 0.59-1.13]; p=0.23). INTERPRETATION: Guided de-escalation of antiplatelet treatment was non-inferior to standard treatment with prasugrel at 1 year after PCI in terms of net clinical benefit. Our trial shows that early de-escalation of antiplatelet treatment can be considered as an alternative approach in patients with acute coronary syndrome managed with PCI. FUNDING: Klinikum der Universitat Munchen, Roche Diagnostics, Eli Lilly, and Daiichi Sankyo.
Hivatkozás stílusok: IEEEACMAPAChicagoHarvardCSLMásolásNyomtatás
2024-07-14 19:02